西门子（中国）有限公司

医药行业是我国国民经济的重要组成部分，经过过去三五年的政策调整，如今法规监管日益严格，要求企业合规并保证数据的可靠、真实、准确、可追溯，企业迫切希望通过数字化技术来强化生产过程、质量管理等。医药行业的转型之路已悄然开启。

从政策引导讲，《中国制造2025》和《医药工业发展规划指南》要求企业利用数字化技术进行产业升级；从企业角度来讲，制药企业期待借助数字化来进一步提升产品质量，优化业务流程，提高运营效率，降低运营成本和能源消耗，实现全流程数据的电子追溯。如何提高医药的自动化、信息化水平，借助数字化技术提升研发效率成为管理者新的关注点。

针对医药行业用户的实际需求，西门子可以提供三大类解决方案。

1　面向医药行业设计院提供一体化设计平台

西门子的COMOS软件支持工艺专业、电仪专业、暖通专业等各专业设计，通过面向对象的技术，为每台设备或器件创建独一无二的数据库对象，以此共享的数据库实现各专业协同设计，避免专业移交时出现数据丢失和信息错位的问题，保证工艺过程、管道和电气、仪表及控制设计之间的数据传递；

此外，COMOS软件还可以通过简单操作就可以复用以前的经典项目成果，支持自动生成各类设备汇总表，以节约工程师的设计时间。并且项目结束后，设计数据库经过移交可以直接成为业主的运营数据库。

西门子面向医药行业设计院的一体化设计平台如图1所示。

图1 面向医药行业设计院的一体化设计平台

2　面向医药行业装备制造商提供各种高品质自动化产品

智能化是目前装备制造领域的主流趋势之一，制药装备领域也不例外。西门子基于自身在医药行业的丰富经验、高品质产品助力医药装备制造商实现数字化。

（1）西门子提供的自动化系统包括PLC、DCS、HMI、工业PC以及相应的工业软件。其中西门子1500系列的PLC支持OPC UA，可以方便地将设备数据上传至SCADA系统。西门子的工业软件除了满足FDA 21CFR Part11关于电子记录、电子签名的规定，还有一些特定的功能，比如可以实现生产工艺灵活调整的batch（批处理）软件。

（2）西门子提供的传动部件包括：软启动器、变频器、减速机、电机。西门子的减速机和电机具有高效节能的特性，在设备的运行中可以显著降低运行能源消耗和成本。

（3）西门子为医药行业提供的电气元件包括用于配电的断路器，以及用于马达控制的断路器、接触器、继电器、按钮、指示灯等。

（4）西门子可以为医药行业提供温度、压力、流量、液位、重量等仪表，这些仪表符合制药行业的一些特定需求，比如耐酸碱腐蚀的材质、高光滑度的内表面、卫生型的接口、高精度的称重、可食用的压力填充油等。

3　面向医药生产企业提供全方位的解决方案

3.1　涉及产线、环境监控、工业网络、信息安全等完整的生产管理解决方案（如图2所示）

图2 完整的生产管理解决方案

西门子提供对生产线进行自动化控制的PCS（过程控制系统），对物料、半成品、成品存储环境监视的EMS系统，对HVAC和公共工程设备进行监控的BMS系统。这三个系统可以采用统一的DCS平台，更方便地实现设备间的互联互通，并且可以简化将三个系统的信息上传至COMOS系统和MES系统的方式，实现信息的高效实时传递。统一的DCS平台降低了系统复杂性，为实现系统的高效运维奠定了基础。

而西门子MES系统通过对生产的物料、配方、工艺和参数的配置，实现了从原料入库、生产到成品出库的全流程管理，从而实现了提高产品质量、生产效率，降低次品率，并缩短了产品放行时间。MES物料的族谱追踪确保了数据的完整性，可以帮助质检人员快速地进行质量的回顾分析。

西门子的工业网络包括有线网络、无线网络、远程网络，有与此对应的各类交换机和网络设施产品，可以连接企业数据中心、车间、设备的各种系统。西门子也有各种类型安全交换机和网关，可以防止病毒攻击，确保工厂的不间断运行和企业的信息安全。

3.2　从项目管理到工厂运维的运维解决方案

COMOS的PQM模块以制药行业项目文档视角，建立制药项目进度管理及GMP验证管理，即将制药行业的Know-how沉淀于数字化管理平台，以软件驱动项目管理，达成项目管理的标准化；支持GMP验证文档的签批流程管理以及电子签名管理。

COMOS支持对设备的集中统一管理，与设备相关的电子图纸、手册、文档等都可以与设备关联起来，真正实现了设备文档的无纸化交付和文档的集中统一管理，

COMOS支持对全厂设备及仪器仪表进行维护及校验；可以根据设备的特性制定预防性维护计划、故障性维护计划、基于风险的维护计划。维护及校验记录与设备相关联，方便实现运维知识的积累和传递。

COMOS可以通过与PCS、EMS、BMS系统的互连，实时获取设备的故障信息，从而缩短故障的响应时间。还可以通过COMOS来建立3D虚拟工厂，为运维人员提供身临其境的感受，从而快速定位故障设备。3D虚拟工厂可以显著地提高运维人员的培训效率，降低培训成本。COMOS的使用可以显著降低工程管理成本，提高设备运维效率，缩短设备停机时间，减少运维人员。

3.3　面向质量管理的实验室信息管理解决方案

西门子的LIMS软件Unilab实现了对QC相关的流程和设备的管理，其中有对基础数据的管理，包括样品类型，检验项目，检验方法，检验规格指标，检验工作流的配置。也有对检验流程的管理，包括样品登记，样品接收，检验任务分配和查询，检验结果录入和审核。LIMS软件也可以与MES软件互联，将检验结果的实时传递给MES，缩短审核放行的时间。

LIMS的使用可以显著提高质检过程的效率和质量，确保数据的完整性，快速实现质检过程的回溯。

3.4　面向大型集团企业总部解决方案

西门子XHQ软件提供企业信息整合、生产数据展示及实时业务数据追踪，以提高企业的执行效率。通过XHQ，企业的不同人员可以获得高度定制的企业信息界面，以获得实时信息，来支持运营管理和决策制定过程。

目前，西门子为医药行业提供的数字化解决方案已在金宇生物、必康医药等企业实施，西门子看好中国制药行业，特别是数字化在制药行业的应用，未来将持续增加在医药行业的投资，进一步强化客户服务能力，提升人员数量和质量，为中国用户提供更加优质的服务。

摘自《自动化博览》2017年11月刊