关键词：医用耗材；SPD管理；信息化建设；智能仓储

随着医用耗材品种、规格和临床使用量的不断增加，传统依靠人工登记、分散仓储、事后核对的管理模式已经不能适应医院精细化运营的要求，采购、验收、库存、配送、使用、结算之间存在的数据断点问题越来越明显。基于此，利用UDI、 WMS、RFID、物联网、主数据管理以及BI分析等技术，创建涵盖耗材整个生命周期的信息化体系，从而加强库存控制、供应协同、质量追踪以及风险预估的能力。

1   医用耗材SPD管理模式现状与痛点诊断

1.1   医用耗材生命周期与业务边界

医用耗材生命周期包含采购、验收、储运、领用、退库/回收、销毁，用统一编码、批次、效期、状态贯通订单、实物、科室、临床使用记录，形成可追溯的业务闭环^[1]。

1.2   传统管理瓶颈

传统模式依靠人工、纸质单据、分散的台账，易造成账实不符、重复建档、批次与效期核对压力大、错录、漏录、科室库存不透明等问题。

1.3   现有系统碎片化问题

HIS、财务、库存、科室系统在编码、字段、接口、统计口径上不一致，造成采购、库存、使用、结算信息不能同步，重复维护加大了数据冲突的风险^[2]。

2   SPD信息化建设总体规划与架构设计

2.1   建设目标与评价体系

SPD建设以降本、提效、控险、追溯、可视化为建设目标，通过统一主数据、标准流程、实时采集建立评价体系，主要对库存占用、周转、配送、缺货/近效期、异常处理、追溯等进行监测。

2.2   分层技术架构设计

平台分为感知、网络、平台、应用、决策层。感知层用条码/RFID、PDA、温湿度、门禁等来采集身份、流转、环境信息， 网络层完成终端接入和接口传输。图1为SPD信息化建设分层技术架构图。

图1 SPD信息化建设分层技术架构图

平台层完成MDM、接口交换、数据仓库工作，应用层开展SRM、WMS、SPD、财务、追溯等工作，决策层利用BI、库存预警、周转、异常分析给管理决策提供支持。

2.3   关键系统与功能边界

SRM管理供应商、目录、订单，  WMS管理验收、库位、盘点、拣选， SPD协同请领、配送、补货、消耗，财务接口对接结算成本^[3] ，追溯系统记录批次、效期、质量链。

2.4   数据标准与互联互通

以UDI/GS1统一的产品、批次、序列号、效期为标准， 接口网关负责认证、映射、校验、重传、日志， 患者、医嘱、收费等数据可以按照HL7/FHIR标准进行交换，进一步提升数据准确性。

3   核心信息化技术与功能模块建设路径

3.1   采购与供应商协同技术

3.1.1   电子目录与电子招采平台（E-Procur- ement）

电子目录与招采平台统一耗材主数据和供应商资质，集中管理目录、价格、采购计划、询价/招标、订单合同， 根据临床需求、库存、采购周期来制定采购任务。图2为电子目录与电子招采平台框架。

图2 电子目录与电子招采平台框架

平台通过审批、到货、对账和绩效模块衔接采购全过程，同HIS、SPD、WMS、财务系统交换需求、库存、到货、结算信息，减少重复录入，由基础层、技术层、物流层和可视层组成的多层次医用耗材供应链管理模式，其应用有助于厘清耗材全链条管理路径^[4]。

3.1.2   供应商绩效评分模型

供应商绩效用交付及时率、质量合格率、退货率衡量，在统一的周期内对履约情况进行计算， 为供应商的准入、份额调整、整改提供依据。

综合评分可表示为式（1）：

其中， S为供应商综合绩效得分， P1为交付及时率得分， P2为质量合格率得分， P3为退货率， w1、 w2、w3分别为对应指标权重，且w1+w2+w3=1。凭借比较传统模式和SPD模式后指出， SPD可通过用后结算、一物一码推进库存管理与全流程追溯， 同时应关注信息安全风险^[5-6]。

3.2   入库验收与仓储技术

3.2.1   条码（GS1二维码）与RFID双模采集实现“单品级、批次级”入库识别

到货验收使用GS1二维码和RFID双模采集方式，二维码读取UDI、品规、批号、效期，单品绑定； RFID批量识别箱、托盘标签及数量，批次快速核验。图3为GS1二维码与RFID双模采集入库识别流程图。

图3 GS1二维码与RFID双模采集入库识别流程图

3.2.2   WMS与自动拣选、智能分拣、二维码拣货流转

WMS将请领单转换成包含品规、批次、数量、库位、效期的拣选指令，按照先进先出、近效期优先和路径规则进行拣选；PDA扫描库位码和周转箱码，错拣、漏拣、批次异常就会提示^[7]。

3.2.3   AGV智能输送与库位优化、库位动态重配机制

AGV输送系统完成收货、存储、分拣、出库搬运工作，按周转率、包装方式、重量、储存条件将库位分成区分类别，高频、冷链、特殊耗材分别存放，根据进出货次数自动调节。

3.3   配送与临床端执行技术

PDA调取配送任务后扫描UDI或周转箱标签，核对品规、批次、数量、效期，有异常时阻止确认。

科室请领在线生成并同步WMS；补货采用目标库存、触发点、安全库存控制，根据实际消耗、在库、在途量生成补货任务^[8]。

3.4   质量与安全控制技术

3.4.1   UDI唯一标识与批次、有效期、灭菌信息全生命周期追踪

以UDI的DI/PI为索引， 将批次、序列号、效期、灭菌/质证信息同采购、入库、库存、配送、使用、退库、召回记录联系，实现正向追踪和反向召回。

3.4.2   IoT温湿度监测、环境报警联动

库房布置温湿度 、 门磁 、 冷链设备状态传感器，通过IoT网关周期采集并上传平台；系统根据冷链、常温分区做阈值判断、异常持续时间计算、告警联动、历史留痕^[9]。

3.5   数据分析与智能决策技术

3.5.1   数据仓库与实时数仓建设、ETL清洗与主数据标准化

数据仓库汇聚HIS、WMS、SRM、财务及临床数据， ETL完成空值检查、格式转换、去重、编码映射和异常识别，并按耗材、供应商、科室、批次、时间建立主题模型。数据质量合格率为式（2）：

其中， Q_d 为数据质量合格率；N_v 为通过完整性、唯一性及一致性校验的有效记录数；N_t为进入ETL处理的记录总数。

3.5.2   BI可视化看板

BI将WMS、SPD及临床数据融合，算出低库存、近效期、超储等指标，并按照科室、品规、批次展开下钻。比较院内实施SPD前后医用耗材数据，发现实施后请领补货及盘库时长缩短，库存周转率提高^[10]。

4   应用实施路径与应用成效评价

4.1   分阶段实施路径

实施路径按照需求确认、系统建设、科室试点、多病区推广、全院优化的顺序推进。先统一分类、接口、基线指标，再建设主数据、WMS/SPD、硬件；试点检验流程、阈值、异常处理后再行推广。

4.2   组织保障与流程再造

采用BPMN重绘采购—验收—上架—请领—配送—使用—结算流程， 以RACI明确采购、临床、财务、信息及供应商职责；同步重构SOP和分角色培训，使异常流程可回退、可追责。

4.3   数据治理与运维机制

开展主数据准入与变更审核、接口成功次数、积压检测以及集中日志和告警闭环检测。AIOps可以发现接口中断、任务堆积、设备离线等运维异常，业务处置仍然需要责任岗位确认。

4.4   量化应用成效评估

4.4.1   运营成效

以SPD上线前后为评价周期，统计请领处理时长、补货时长、配送及时率、库存周转率、近效期耗材占比较少。结果表明，执行后医院实现安全库存触发补货、PDA分拣配送以及效期管理。

4.4.2   财务成效

统计请领处理时长、补货时长、配送及时率、库存周转率、近效期耗材占总库存比例。结果表明，实施后医院实现安全库存触发补货、PDA分拣配送、效期管理。

4.4.3   风险与合规成效

评价追溯闭环、异常批次处理、盘点一致性、计费核对情况。医院用RFID智能柜、一物一码、定数包条码加强高、低值耗材流向控制，按系统日志、盘点记录、审计结果如实计算。

4.5   典型科室应用案例分析与改进机制

以某大型综合性公立医院医用耗材SPD项目为案例，在智慧库房的基础上， 将SPD管理应用到院，利用中心库、二级库和临床使用端的联动，对耗材的入库、分拣、配送、领用、计费、追溯进行全过程信息化。高值耗材使用RFID智能柜以及一物一码的方式进行管理，对领用人员、耗材编码、批次、使用去向等信息进行记录；低值耗材使用定数包、条码相结合的方式，与HIS扣费信息一起完成库存核对。

就实际运行过程中存在的库存阈值固定、异常处理不及时等问题而言， 应建立动态改良机制，依照科室以往的消耗量、使用频次以及供应时长来调节安全库存以及补货点， 并借助UDI、RFID以及条码数据来对批次异常、近效期商品、库存变动和退库情况展开预警。

从请领处理时长、库存周转率、配送及时率、盘点一致率、近效期率、异常批次处置时长等方面进行成效评价。结果表明， 该院SPD系统已经完成了基本上线以及主动补货、扫码配送、耗材追溯等， 可以减少人工请领、盘点的工作量，提高耗材供应效率。

5   结语

综上所述，医疗机构医用耗材SPD管理是以统一主数据为依托， 将采购、验收、仓储、配送、临床使用、计费结算和质量追溯等业务环节放在同一个信息链路。采用UDI/GS1编码、RFID、WMS、IoT、 BI等技术相结合的方式可以提高耗材批次、效期、库存以及使用去向的可追溯性，给动态补货、异常预警、运营分析提供数据支持。后续建设要继续完善跨系统数据标准、库存阈值动态调整、供应商协同、异常处置等环节，根据医院实际业务数据不断改善预测模型和评价指标， 将SPD模式从流程信息化逐步转变为数据驱动的精细化管理，给降低库存占用、保证临床供应、加强耗材质量安全提供持续支持。

作者简介：

杨秋媛（1996-），女，江苏盐城人，初级工程师，硕士，现就职于苏州大学附属第四医院（苏州市独墅湖医院） ，主要研究方向为医院医用耗材采购与全流程信息化管理体系的构建与应用。

参考文献：

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[4] 黄依婷, 王靓, 汪丹梅. 基于多层次的医用耗材供应链管理模式的构建与应用[J]. 现代医院, 2026, 26 (1) : 108 - 113.

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摘自《自动化博览》2026年8月刊