罗克韦尔自动化:洞见医药行业发展 加速智能化转型升级

厂商:罗克韦尔自动化
  点击数:1718  发布时间:2018-12-13 11:41
医药行业是我国国民经济的重要组成部分,近年来,随着我国仿制药一致性评价政策的全面推进,以及相关系列政策促进和规范药品的研发,我国医药行业利润总额稳步增长,行业整体呈现良好的发展态势。
关键词:智能化发展 ,罗克韦尔 ,医药行业

医药行业是我国国民经济的重要组成部分,近年来,随着我国仿制药一致性评价政策的全面推进,以及相关系列政策促进和规范药品的研发,我国医药行业利润总额稳步增长,行业整体呈现良好的发展态势。

作为引领自动化、信息化及智能制造发展的行业先锋之一,罗克韦尔自动化(中国)有限公司(以下简称罗克韦尔自动化)可为医药行业提供多方位的产品及解决方案,致力于帮助医药企业提高生产力,降低总体拥有成本;提高资产设备有效利用率,降低企业内外部风险,加速产品上市时间。据罗克韦尔自动化(中国)有限公司大中华区生命科学行业总监郑磊明介绍,2018年罗克韦尔自动化在医药行业取得了显著进步,营收同比增长70%以上,下一步,罗克韦尔自动化将保持此增长势头,并加大对医药行业的部署。

全方位服务医药行业

谈及罗克韦尔自动化当前为客户提供的行之有效的产品及解决方案,郑磊明如数家珍:“罗克韦尔自动化专注从工艺出发去实现客户的目标,平均医药行业年限10年以上的50人专家团队可以帮助客户更好地优化生产流程,保证项目顺利实施。我们可为医药新工厂提供前端工程设计(FEED,Front-end engineering design)咨询服务,如自动化、信息化、智能化规划设计等。在信息层,罗克韦尔自动化在医药行业专用的制造执行系统MES软件PharmaSuite已有30年的历史,针对医药行业的工艺特点,内置了相应的功能模块,可为医药用户生产管理保驾护航,连接企业计划层与控制层;在控制层,罗克韦尔自动化可扩/缩的现代DCS解决方案PlantPAx和智能数据采集软件FactoryTalk ViewSE方便企业更灵活和精准地控制和管理生产设备,其次,楼宇管理及环境监控系统(QBAS)为医药用户提供空调自控、生产环境控制;在底层设备层,罗克韦尔自动化的大、中、小型可编程逻辑控制器(PLC),高中低压变频器(PowerFlex),智能马达中心(MCC),伺服驱动器(Kinetix)和智能传送系统(ICT),以及智能传感器和安全元器件等,为医药装备企业提供精确的控制和动力系统。”

除了丰富的产品及解决方案以外,罗克韦尔自动化还可为企业提供基于Ethernet/IP的“一个网络,一网到底”、贯穿企业Level 0~Level 5层系统的网络架构,使办公网与工业网既可实现无缝衔接,又可通过DMZ和防火墙进行有效隔离。同样在此网络架构下,通过IT与OT的融合,罗克韦尔自动化将客户生产环境中的人与人、人与设备、设备与设备之间的数据和信息连接起来,而所有这些数据和信息都可被连接到工业物联网平台PTC ThingWorx——罗克韦尔自动化合作伙伴的工业物联网平台,通过ThingWorx平台上既有或者新建的数据模型,集成罗克韦尔自动化的大数据分析软件FactoryTalk Analytics,进行数据分析和趋势预测,并以AR或者HTML5的方式呈现给用户帮助判断和决策,实现企业智能化运营,提高企业的核心竞争力,并为客户创造价值。

此外,在数据储存和交互方面,罗克韦尔自动化工业数据中心(IDC)和网络安全服务(NSS)为企业提供虚拟化解决方案,增强技术与通信的可视化和集成度,集中管理控制系统存储和备份,减少企业需要维护的网络和服务器等。全生命周期的计算机化验证能力也是罗克韦尔自动化在医药行业的优势,它已帮助国内外客户通过FDA、EU、WHO等国际验证,具备国内cGMP验证的能力。“值得一提的是,罗克韦尔自动化是由原厂来做验证服务,和项目一起交付给客户交钥匙工程,成为医药企业值得信赖的合作伙伴。” 郑磊明强调。

洞悉医药行业发展趋势

伴随人口老龄化趋势、亚健康人群越来越多的现状,由此带来用药需求激增,常用药、急用药等供应短缺仍然是全世界急需解决的难题。当前国家出台了各项政策大力扶持医药行业发展,将其列为经济发展的重点建设行业和高新技术的支柱行业,2015年国务院发布的《中国制造2025》,将生物医药及高性能医疗器械列为十大重点突破发展领域之一。由此可见,医药行业的发展潜力巨大,具有广阔的前景。

在郑磊明看来,医药行业的发展呈现四大趋势。首先,医药行业加速智能化发展。工信部出台的《医药工业发展规划(2016-2020年)》,进一步推进医药工业智能制造。在《规划指南》第三章的第三点主要目标中提到,医药行业实现智能制造的主要目标是:到2020年,医药生产过程自动化、信息化水平显著提升,大型企业关键工艺过程基本实现自动化,制造执行系统(MES)使用率达到30%以上,建成一批智能制造示范车间。进一步,《规划指南》在第四章主要任务“(五)推进两化深度融合”中再次提到,提高生产过程自动化和信息化水平,改进制药设备的自动化、数字化、智能化水平,增强信息上传下控和网通互联功能,采用工业互联网、物联网、大数据和云计算等信息化技术,广泛获取和挖掘生产过程的数据和信息,为生产过程的自动优化和决策提供支撑,推动“制造执行系统”(MES)在生产过程中的应用,整合集成各环节数据信息,实现对生产过程自动化控制,打造智能化生产车间。可以预见,在“十三五”期间,甚至长远来看,智能化制造将是医药工业未来几年甚至十几年的重点工作,这种趋势不仅蕴含了较多的自动化、信息化、智能化项目机会,更多的是推动了医药工业快速发展,提高医药工业生产管理水平,保障药品质量,促进生产高效且持续合规;其次,医药产业集中化趋势显著。随着医改升级(一致性评价、两票制、飞检),药企面对巨大的挑战与机遇,医药行业处于升级、重组浪潮中,企业兼并收购速度加快,落后小药企被逐渐淘汰,行业竞争激烈的同时产业集中度也显著提升,2015年规模超过100亿元的百强企业达到16个,较2014年增加了5个。医药行业并购重组行为频繁,行业集中度增加。虽然药企数量逐渐减少,但医药工业生产总值仍保持两位数增长,说明医药行业总体发展趋势良好;再次,全球化和国际化趋势显著。日益严格的监管要求和全球化趋势,驱动国内大型医药集团走向国际化,海外投资并购或建厂逐年增加。据普华永道报告显示,2017年上半年,中国企业在医药领域的海外投资交易达43.53亿美元(约289.5亿元人民币),年复合增长率达85%。生物医药迅速崛起,生物药在全球药物中占有超过1/4的市场份额,但现在中国仅占10%。中国生物制药市场的增长空间很大。根据“十三五”规划,生物技术产业将得到重大发展,年收入超过100亿人民币(约15亿美元)的中国生物技术公司数量预计在2020年达到20个;最后,企业试错成本增加。政府监管力度日趋严格,企业试错的代价巨大。之前发生的疫苗事件,让大众看到了新的领导机构下,对医药企业数据造假和违规是零容忍态度,处罚的力度巨大,这也意味着医药行业合规监管将愈加严格,取消GMP认证证书后,飞行检查将会常态化,如果医药企业仍然不做改变,将会是悬在医药企业头上的达摩克利斯之剑。“由此可见,实现药品数据可靠,全生命周期可追溯,智能化升级转型是医药企业的必由之路。”郑磊明表示。

强调企业合规与高效的生产

当前,中国越来越重视提高生产效率和全球竞争力,以促进中国制造业的健康发展,同时解决生产和劳动力成本上升等众多挑战,“这表明实施智能制造势在必行,而这正是罗克韦尔自动化的优势所在,” 郑磊明接着说,“与其它行业相比,医药行业比较特殊,是法规监管最为严格的行业,药品的全生命周期包括研发、生产、流通等都需要符合相关法规(GxP:GLP、GCP、GMP、GSP等)的要求。以药品生产为例,在药品生产过程中,其生产工艺相对复杂,必须严苛按照配方要求、SOP和工艺规程等进行操作,所有涉及到药品质量的生产信息,包括人、机、料、法、环等都要有完整、实时和准确的数据记录。与此同时,持续的合规活动会提高企业的生产作业成本,在生产或文档化过程中造成的人为错误可能会导致产品浪费,或者交叉污染和潜在的召回,这也强调企业需既能保障药品合规生产,又能显著提高生产效率。”

展望未来,郑磊明表示:“2019年,医药行业仍然是罗克韦尔自动化重点关注的行业,我们将会继续增加在该行业的投入,包括市场、产品、销售布局和合作伙伴的开发,通过整合IT与OT,坚持研发创新和协同合作,倾听用户心声,专注用户需求,秉持高度的社会责任和商业道德,以专业的态度服务用户,拓展医药行业自动化、信息化、智能化的应用。不断适应新常态下,医药行业数字化、网络化和智能化的智能制造转型需求。”

摘自《自动化博览》2018年11月刊

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