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资讯频道 文章来源：中国工业报
国家食品药品监管局近日发布《加强药用辅料监督管理的有关规定（征求意见稿）》要求，药用辅料必须按标准检验合格后方可用于生产药品。
在这次征求意见稿中，在药品的辅料生产环节，药品生产企业明确了应为药品质量的责任人。根据这一次的征求意见稿，药品生产企业必须对药品生产所用的辅料严格把关，并对供应商进行审计。药用辅料购入之后，要经过检验合格之后才能够用于生产药品。
同时，药用辅料的使用也受到了更多的限制。征求意见稿中提出，将根据风险程度对辅料实施分类管理，对高风险的辅料及生产企业要实行严格的准入制度，新药用辅料必须和药物制剂关联审批，进一步严格药用辅料的固定来源和技术要求。 （新华）
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