[导读]8月22日,美国医疗监管机构表示,强生旗下创伤医疗器械子公司辛迪思生产的部分批次的Hemostatic骨浆正在被召回,原因是这些骨浆在手术过程中如果接触到电外科烧灼设备可能起火。分析人士认为,召回频率高反映出企业在管理、产品质量等方面或存欠缺。这是继球囊扩张导管、婴幼儿泰诺口服液、欧舒适隐形眼镜后的又一次产品召回。
强生史上最强收购 不到一月即陷“召回门”
继隐形眼镜、泰诺口服液、球囊扩张导管等产品召回后,强生近日面临2012年以来第四次召回尴尬--由强生(JNJ)旗下创伤医疗器械子公司辛迪思(Synthes)生产的部分批次的Hemostatic骨浆于7月5日开始正式启动召回行动。业内人士认为,强生频繁召回产品,或与其管理制度欠缺及产品代工有关,品牌形象大打折扣,而号称史上最强收购也面临尴尬局面。
两次召回仅隔不到一个月
据悉,8月27日,美国医疗监管机构表示,强生(JNJ)旗下创伤医疗器械子公司辛迪思(Synthes)生产的部分批次的Hemostatic骨浆正在被召回,原因是这些骨浆在手术过程中如果接触到电外科烧灼设备可能会起火。
此次召回被美国食品药品管理局(FDA)定为最严重的“一级召回”。据了解,Synthes已经发放了医疗设备召回书,并于7月5日开始启动召回行动,要求医疗机构检查库存并立即停止使用2011年7月6日至12月14日生产的确认批次的骨浆。
这是强生今年来的第四次召回,产品生产单位则是强生公司在今年6月花费213亿美元收购来的瑞士医疗器械服务公司辛迪思。业内人士表示,这起价值213亿美元的交易是强生126年历史上最大规模的一起收购,此次收购不仅将为强生带来每股3~5美分的额外收益和全球骨折恢复仪器领域70%市场份额,还能为强生提供辛迪思先进的制造技术及完善的销售网络。然而收购后仅仅一个月时间就陷入“召回门”,这是强生公司始料不及的。
与7月“召回门”相隔一个月的不仅仅是6月份的收购,还有118盒球囊扩张导管。据了解,6月份的“召回门”涉及118盒批号为15437344的球囊扩张导管,原因是该产品可能会出现“缓慢收缩”或“无法收缩”的问题。