背景

在制药行业中，药品成本、药品质量和药品更新是药品市场竞争的三个关键要素。其中，药品质量更是关系着民众的生命健康，也是医药行业的生命线。在中国药品电子监管政策和GMP信息化发展的推动下，医药生产企业都亟需建设完整的药品质量追溯体系，以满足国家严苛的政策要求并应对激烈的市场竞争。一套稳定、安全、高效的智能制造系统对满足药品质量监管要求，进而赢得公众信任至关重要。

为扩大生产规模，从汗水经济迈向智慧经济，某制药企业计划新建一个新工厂，为企业发展自主创新、开拓国际市场搭建起国际化和高端的生产技术平台。该公司希望将新工厂打造为智能工厂，并提出了现代化、智能化、数字化和信息化的建设目标。

挑战

在制药行业，智能制造可以实现药品生产的可视化、跟踪以及控制，提高生产效率和药品质量，降低企业的合规性成本。在政府严格的监管和行业高质量标准的推动下，中国的医药企业正在以智能制造为目标，努力寻求安全、稳健的信息自动化解决方案来提升其综合竞争力。

但不可回避的问题是，制药企业的信息化基础普遍相对薄弱，如何制定契合自身需求的智能制造方案并成功实施，是所有制药企业需要面临的重大难题。实现智能制造需要首先实现信息技术（IT）与运营技术（OT）的互联融合。但制药企业内部往往没有专门从事信息化工作的员工，而负责生产运营的人员对IT技术并不熟悉。

该企业的智能制造项目在立项初期也面临着同样的难题。由于缺少既精通IT技术又熟悉生产运营技术的复合型人才，该公司一直无法明确对智能制造的具体需求，因为这涉及到对整个生产流程进行全新的梳理和部署。该公司希望寻求一家在制药行业项目经验丰富且技术实力雄厚的合作伙伴，帮助其共同制定和实施智能制造方案，将工厂打造成为医药行业智能制造的新标杆。

解决方案

通过前期紧密的交流和专业的前端咨询设计工作，罗克韦尔自动化与该公司共同梳理，共同探讨，逐步理清了企业真正的需求，从而制定出符合用户目标的智能制造解决方案。凭借专业负责的态度、丰富的经验和过硬的医药行业能力，罗克韦尔自动化最终赢得了客户的信赖，在智能制造项目竞标中脱颖而出，为客户量身定制了智能制造全厂解决方案，这也是罗克韦尔自动化在中国医药行业首次设计实施全厂智能制造解决方案。

罗克韦尔自动化为客户设计并实施的全厂智能制造解决方案包括以下6大系统：

·楼宇管理系统BMS

·环境监视系统EMS

·过程信息采集系统PICS

·批次管理系统BCS

·能源管理系统PEMS

·制造执行系统MES

应用的产品涵盖了：1756系列CPU，1734 I/OModules，1794 I/OModules，Stratix NetworkSwitches等系统硬件产品；以及FactoryTalk SE，HistorianSE，GEMSLibrary，FactoryTalk Batch，Logix5000等软件产品。

由这些软硬件产品所组成的6大系统可以覆盖到客户新工厂的各个智能制造环节，是一个真正意义上的智能制造全厂解决方案。该一站式解决方案帮助客户避免了繁琐的沟通工作，大大提高了项目的设计和实施效率，弥补了企业内员工在智能制造技术上的不足。

此外，通过整体解决方案验证包（Totalsolution validation package），罗克韦尔自动化可以为MES、EMS、PICS和DCS几大系统提供集成的计算机化系统验证，提高了系统验证效率，为客户节省了宝贵的时间和精力。

六大信息和自动化系统将合力提升客户的生产效率、质量管理和过程管理的能力，满足日益严苛的国家法规和行业标准要求，进而提高其国际竞争力。

效果

项目实施后，新工厂将实现全流程电子批次记录，全面符合医药GMP合规性认证，成为制药行业智能制造的新标杆。

该制药企业对罗克韦尔自动化在制药行业的能力给予了高度评价：“我们希望通过本次智能制造项目的亲身实践对现有的生产流程进行全新的梳理和部署，所以选择一家拥有雄厚实力的合作伙伴至关重要。罗克韦尔自动化的制造执行系统在全球前20名的国际医药企业有很多成功的应用案例，因此我们深信与罗克韦尔自动化合作可以使投资风险降至最低，帮助我们在未来5~10年继续保持行业领先的地位。同时，希望我们的合作不仅为我们自身带来巨大的改变，也可以为中国整个医药行业树立一个标杆，推动整个行业的发展。”

面对更高的生产灵活性要求和更严格的法规监管，中国制药企业正在加快智能转型的步伐，从而在激烈的竞争中脱颖而出。罗克韦尔自动化倡导的“互联企业”以信息技术（IT）与运营技术（OT）的融合为核心，可以有效地将制造企业的人员、生产流程和技术整合在一起，进一步提高资产利用率、加快产品上市时间、降低总运营成本并进行更好的企业风险管理，帮助生产和制造企业提升全球竞争力。凭借领先的智能化技术和在医药行业积累的丰富经验，罗克韦尔自动化可以通过互联企业，赋能制药企业营造一个更智能、更安全、更环保、更高效的环境，助力中国医药行业实现智能转型目标。

精彩对话

罗克韦尔自动化（中国）有限公司生命科学行业经理张思聪

自动化博览：您认为医药自动化领域最终用户的需求是什么？罗克韦尔自动化的产品如何满足用户需求？有何优势？

张思聪：医药自动化领域最终用户的全生命周期的核心需求，总结为以下几点：

（1）合规性和数据可靠性；

（2）灵活运营及柔性生产；

（3）快速上市；

（4）安全运营；

（5）数据驱动运营。

罗克韦尔自动化运用“互联企业”理念，满足合规前提下，结合自有的软硬件产品和解决方案，如行业专属的制造执行系统MES软件FactoryTalk PharmaSuite，控制层人机界面软件FactoryTalk ViewSE和现代DCS PlantPAx，以及设备层的大、中、小型可编程控制器PLC、高中低压变频器PowerFlex、智能马达中心iMCC、伺服驱动器Kinetix和智能输送系统ICT，以及智能传感器、安全元器件等，并通过信息技术（IT）和运营技术（OT）的融合，在未经修改的Ethernet/IP“一网到底”的安全网络架构下，将客户生产环境中的数据连接起来并转换为信息，利用数字化转型套件 FactoryTalk InnovationSuite对数据和信息进行更完美的呈现、利用和进一步挖掘，满足医药自动化领域最终用户全生命周期的核心需求。

自动化博览：您认为医药自动化目前的发展情况如何？发展的难点是什么？罗克韦尔自动化正在如何应对？

张思聪：随着越发严格的法规监管，以及提高生产效率和全球竞争力的需求等种种挑战。制药企业逐步开始追求智能、互联的运营模式，以借此保持竞争力，更好地服务目标客户，医药自动化的需求也随之提升。最终用户在合规性的核心需求下，也更多的开始考量系统的先进性、高可靠性、可扩缩性和可持续性等需求。因此，罗克韦尔自动化是秉承在合规环境的前提下，并基于质量源于设计（QbD）的理念，帮助制药企业进行数字化转型。经过“互联企业”咨询帮助客户构建智能制造的整体设计，并通过自动化信息化和智能配电设备，找到企业安全（Safety）、节能（Energy）、环保（Environment）、高效（Efficiency）的实现场景，最终落地到模块化、标准化、可扩缩的且合规的解决方案中。通过罗克韦尔自动化的行业整体解决方案，对于数据和信息的更好的获取、连接、呈现，及进一步的挖掘和利用，以实现由满足生产的解决问题，到提升效率和质量的优化问题，再到形成智能洞察的预防问题，直到数据变现的辅助决策的转型路径，即自动化、信息化、数字化和智能化的四个阶段，覆盖全生命周期的需求，逐步由传统制药，到数字制药，以及实现个性“智”药。

摘自《自动化博览》2019年11月刊