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横河电机:助力医药行业高质量发展
面向未来,横河电机认为工业自动化行业未来将更加注重应对和解决社会和可持续发展中存在的紧迫问题,包括全球流行病、网络犯罪、全球气候变暖、资源短缺、贫穷落后、环境污染等,横河电机将和合作伙伴和客户一起来共同应对这些问题和挑战。横河电机(中国)有限公司生命科学事业本部本部长Koji AIHARA表示,为实现这些目标,横河电机的核心业务已划分为三个板块:能源与可持续发展、材料、生命科学,而医药行业是横河电机生命科学业务的核心。

作为具有百年创新历史的测量、工业自动化控制和信息技术的领导者,横河电机一直致力为各行业领域用户提供领先的自动化产品和解决方案。面向未来,横河电机认为工业自动化行业未来将更加注重应对和解决社会和可持续发展中存在的紧迫问题,包括全球流行病、网络犯罪、全球气候变暖、资源短缺、贫穷落后、环境污染等,横河电机将和合作伙伴和客户一起来共同应对这些问题和挑战。横河电机(中国)有限公司生命科学事业本部本部长Koji AIHARA表示,为实现这些目标,横河电机的核心业务已划分为三个板块:能源与可持续发展、材料、生命科学,而医药行业是横河电机生命科学业务的核心。

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横河电机(中国)有限公司 生命科学事业本部本部长Koji AIHARA

打造覆盖全生命周期解决方案

横河电机深耕医药行业多年,业务范围涵盖了生物制药、化学制药及中药等制药行业细分领域,尤其在生物制药上,从药物发现、IND(临床)、NDA(注册)到商业化生产与流通的全生命周期都可提供具有竞争力的产品与解决方案。

在药物发现阶段, 尤其生物技术发现研究过程, 针对细胞类、抗体类、病毒(细菌)类等不同的生物特性,横河电机利用其在测量与控制领域的领先技术,为相关大学、研究机构、医院、生物技术企业等客户提供高通量细胞学探索系统(CellVoyager CV8000)、台式细胞高含量分析系统(CellVoyager CQ1)、流动成像显微镜系统( Flow Cam ) 、单细胞( 细胞内) 采样分析系统(SS2000)等系列的分析检测解决方案。

在工艺开发阶段,横河电机将人工智能、大数据、数字孪生新一代信息技术与自动化技术相结合,同时在全球范围内与领先和新型的生物制药和生命科学公司紧密合作,陆续推出了生物过程尖端数字孪生软件分析系统等行业领先的产品及解决方案,推动了生物工业自动化与数字化向更高水平发展。

在商业化生产阶段(医药工厂),为生产制造过程提供优质的解决方案与服务,是横河电机的核心竞争力。在横河电机的整体解决方案框架中,既包含了横河电机为行业提供的各种类型的现场仪表(流量计、变送器、记录仪、传感器等)、满足生物原液及化学原料药(API)过程控制的高可靠性DCS、能灵活实现制剂生产过程多设备集成的数据采集平台(SCADA)等自动化产品,也同样包含了将传统MES、LIMS、WMS、QMS等IT系统进行业务充分融合后的数字化智能制造运营平台(MOM)。因此横河电机可以针对不同的药物属性、不同的工艺要求、不同的生产质量管理模式,灵活应对,提供多样的产品组合与定制化的解决方案。

谈及横河电机在医药领域的优势,Koji AIHARA进一步强调:“横河电机是行业内少有的能够在药品研发、工艺研究、商业化生产与物流各阶段都能提供优质产品与解决方案的厂家,而且横河电机与世界知名的制药公司尤其是领先的生物技术公司都建立了稳定的合作关系,产品与服务获得了其认可。”

布局数字化时代

从2015年国务院出台《中国制造2025》,到2021年工业和信息化部出台《“十四五”智能制造发展规划》,整个制造业掀起了数字化转型与智能化提升的浪潮,医药行业也同样进入了数字化时代。

在Koji AIHARA看来,未来自动化与信息化之间的界限将会越来越模糊,二者将会产生更深度的融合,传统的工业自动化将会逐步进化成具有自感知、自分析、自决策、自执行、自适应能力的智能型工业自动化(工业自主化)。

而对于制药行业,Koji AIHARA也详细分析了其数字化转型的特殊性:“制药行业因为药品种类繁多,工艺千差万别,合规性要求严苛,应用于医药行业的自动化技术发展,首先要满足行业的合规性要求(GMP等),在此基础上,实现药品柔性化生产、过程少人化无人化控制、便于多系统集成的开放式架构等都是未来的发展趋势。同时,自动化技术中也会不断融合边缘计算、数字孪生、智能调控、AI等新一代信息技术,成为智能医药工厂的基础,以此来实现工厂智能化生产、数字化管理、网络化协同运营。”

在横河集团IA2IA(工业自动化到工业自主化)整体战略下,横河电机在医药行业以制药4.0为标准,整合和深化核心技术和行业经验,开发了更安全、更高效的自主生产系统及满足制药企业未来业务发展和协同的数字化运营平台,构建了符合制药行业高合规性要求的智能工厂解决方案,以满足制药行业的需求,让专业人士有更多机会将创造性和创新等独特的人类能力应用到工作场所,帮助广大制药企业逐步从工业自动化迈向工业自主化。

Koji AIHARA表示,未来横河电机将在测量、控制、成像、分析等技术上持续加大投入,研发更有竞争力的产品与解决方案。同时与生物制药等医药行业广大客户与组织建立更加密切的伙伴关系,提供更优质的服务,为客户创造价值,为中国医药行业实现高质量发展贡献力量。

助力中国医药行业发展

突如其来的新冠疫情推动了中国医药行业的变迁。正如Koji AIHARA所分析,2022年伊始,在中国政府“动态清零”的政策背景下,包括制药行业、医疗器械,以及体外诊断等大健康产业体系都在悄然进行着变革。尤其是生物制药市场,包含“基因工程、细胞工程、蛋白质工程、酶工程和发酵工程”在内的生物技术五大工程领域都会有更深入的发展。新冠疫情推动了mRNA疫苗的研发,同时也实现了mRNA技术在疫苗研发领域的跳跃式创新和发展。未来几年,细胞与基因治疗将如雨后春笋般崛起,AI+药物研发也会成为新药研发的新途径。中国的一些制药企业已经从License-in转化到了License-out,并逐步从Me-too向Me-better/best转型,开启了国际化的大门;同时,中国也是原料药(API)的制造大国,近年来,国内原料药创新也取得了很大的进步,创新原料药、特色原料药陆续上市,这些高附加值的原料药产品,对生产制造同样提出了更高的要求;另外,药品许可人制度的实施,让CRO、CMO、CDMO这样的专注于研发服务、工艺研究服务、生产服务的医药外包服务的企业得到了迅猛的发展,其商业模式的特性决定了,一方面对生产系统的稳定性和灵活性有更高的要求,另一方面对生产效率及生产运营成本的控制也有更强烈的追求。

在这样划时代的背景下,Koji AIHARA认为,能够提高产品质量与生产效率的连续化生产技术和过程分析技术将越来越普及,制药企业更需要借助于在线检测、自动控制(DCS、PLC、SCADA)、机器人、自动仓储与物流等自动化技术来提高生产效率、改进工艺流程,保证生产稳定性。同时传统的信息化技术(MES、LIMS等)将逐渐普及应用,新一代信息技术(云、大数据、AI、数字孪生)也会在医药行业更多的场景中获得应用突破。

因此,2021年横河电机继续加大在医药行业的研发创新投入,在全球市场陆续推出了生物过程尖端数字孪生软件平台、基于医药4.0标准的医药工厂智能制造数字化平台(MOM)、台式细胞高含量分析系统(CellVoyager CQ1)等一系列服务于医药行业的创新产品与解决方案,进一步促进了横河电机在医药行业业务的快速增长,与多家国际国内知名制药企业建立了长期稳定的合作关系,为其提供了高质量的服务。

而对于中国医药市场的未来发展,Koji AIHARA深表信心并充满期待:“近年来,中国制药行业一直在稳步发展,尤其是生物制药更是取得了巨大的进步,而且势头不减,涌现出了一大批的具有国际影响力的创新型企业,我们对中国的市场情景充满期待。横河电机愿意将最好的产品和解决方案与国内的广大客户分享,帮助客户在药物研究、工艺开发、生产制造各个环节达成最好的结果,与客户建立长期,稳定的合作关系,为客户提供最大的支持,持续为客户创造价值。横河电机积极响应联合国2030年实现可持续发展目标的呼吁,正在努力实现净零排放,向循环经济转型,并在2050年前确保所有人的福祉,使世界成为子孙后代更美好的家园。”

摘自《自动化博览》2022年5月刊

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