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山东禁止使用不合格油脂类原料制药
  • 作者:商务部网站
  • 点击数:494     发布时间:2012-12-17 05:31:26
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近日,许多制药企业被爆使用“勾兑豆油”生产头孢菌素关键性中间体7-ACA。为加强对药品生产用油脂类原料的质量控制,山东省食药监局近日下发通知
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近日,许多制药企业被爆使用“勾兑豆油”生产头孢菌素关键性中间体7-ACA。为加强对药品生产用油脂类原料的质量控制,山东省食药监局近日下发通知要求,药品生产企业必须按规定对所购油脂类原料严格把关,要严格供应商管理,供应商的确定及变更应当进行质量评估,经质量管理部门批准后方可采购,供应商应资质齐全、质量可靠、信誉良好。药品生产企业应与供应商签订质量保证协议,并按照国家标准进行检测,严防不合格油脂类原料进入制药环节。对于外购7-ACA生产头孢类抗生素的药品生产企业,应加强供应商质量审计,必要时,应进行现场质量审计。药品生产企业应完善7-ACA类医药中间体质量标准,严格原料的检验管理,严防不合格原料流入生产环节。


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