杭州和利时自动化有限公司医药行业总监张志峰

和利时一直将医药行业视为重要的可持续发展业务领域，持续不断关注医药行业的发展。面对制药企业从传统工艺向自动化、信息化、智能化制造技术升级的需求，和利时结合医药行业特点研发的制药企业一体化控制系统，为整个制药行业的全生命周期提供全面的自动化、信息化、智能化整体解决方案，不仅为客户提供适于行业发展的产品和服务，还可以根据客户不同需求量身定做先进的解决方案，满足企业在管控一体化、集成化、专业化以及全生命周期管理等方面发展的要求。本期记者采访了杭州和利时自动化有限公司医药行业总监张志峰，倾听和利时对于医药行业发展的独到见解。

自动化博览：和利时能够为医药行业提供哪些产品或者解决方案？

张志峰：面向新一代的自动化、信息化、智能化药厂建设，和利时推出了符合制药行业发展趋势的一体化解决方案，助力用户实现降本、提质、增效，安全、环保生产，提升企业自身能力，实现可持续发展。

和利时产品包括针对企业生产信息管理的实时信息系统（ R M I S ） 、制造执行系统（ M E S ） 、能源管理系统（EMS）、“工业云”应用和服务系统；针对生产过程先进应用的仿真培训系统（OTS）、设备管理系统（AMS）、批量控制系统（Batch）、先进过程控制系统（APC）；针对生产过程安全控制的分布式控制系统（DCS）、生产安全保护的安全仪表系统（SIS）、现场仪表以及计算机化系统GMP合规性等产品。

下面以发酵生产过程控制为例介绍和利时在发酵控制领域的解决方案。

和利时提供的发酵过程控制及分离纯化全自动整体解决方案，基于对发酵工艺的深度理解，采用自主知识产权的DCS，选用适合发酵产品工艺的传感器及执行机构，通过对发酵液温度、PH值、溶解氧、空气流量、罐压、发酵液体积、搅拌转速、流加补料、消沫等参数的检测与控制，有效地提高发酵单位，控制产品质量。通过阀门不同组合方式，实现罐子自动空消、实消，物料的连消，连消设备的气消、水消等不同消毒操作。

在温度控制上，种子罐和发酵罐产热特性不同，针对性地设计不同的控制方案，种子罐温控优先考虑动作灵敏、精度高两个因素，采用开关阀防PID调节方式来解决，发酵罐以控制平稳、节能降耗为目的，采用分程控制、随动控制等方式解决多组降温管路问题，利用水压检测作为前馈量，用前馈控制方式补偿车间水压波动的干扰。在补料控制上，根据补料量的大小，采用数种补料方案来应对，给业主提供最优方式。

在检测仪表和控制阀门的集成选用上，首选易消毒、无死角的仪器仪表及阀门类型，根据物料性质和有菌、无菌区分类，严格按消毒原则进行配置。并联合阀门生产厂商专门对阀门进行优化，达到普通常规阀门无法实现的卫生标准。洁净介质如发酵风、低糖等管路上采用卫生级精巧型阀门，摒弃笨重昂贵的传统类型阀门，大幅提高工程质量并降低投资。

自动化博览：近年来在医药行业发展情况如何？您感受到医药市场正在发生着哪些变化，呈现出哪些特点？

张志峰：和利时在医药行业发展由来已久，公司成立之初就将第一套DCS系统成功应用于华北制药千吨青霉素发酵过程控制项目，取得了良好的经济效应和社会效应。近年来和利时自动化技术在医药行业得到广泛的应用，DCS、PLC、SIS、MES、SCADA、现场仪表等广泛应用于化学合成原料药、中药、生物制药及医疗产品领域的生产监控、设备管理和运营管理，和利时品牌性价比高，技术成熟，在行业内有很高的知名度和客户美誉度。

我国医药行业长期以来都是采用比较传统的生产方式，无论生产工艺和设备、质量控制手段都相对比较落后，近年来医药企业的自动化水平有了很大的提高，药企产品质量和生产效率也稳步提高，人员定员相比过去有较大幅度减少，人员劳动强度降低，企业的安全生产事故率相比其他行业也较低。

国内药企自动化程度还呈现出两极分化局面：在制剂车间由于引进国外先进的自动化生产线和包装设备，使得生产效率、生产质量得到极大提高，生产成本明显降低；相比较而言，原料车间、仓储、备料称量、能源供应、质量管理等部门的信息化和自动化水平却仍停留在人工或机械式作业的水平上，装备水平低、生产方式落后、过程控制能力不强，逐渐成为影响企业技术水平提高的瓶颈。

发酵罐配料连消控制系统

自动化博览：您如何看待中国医药行业的未来发展前景？和利时对此将如何布局？

张志峰：在我看来，医药行业属于朝阳行业，在人口老龄化及经济发展的双重因素作用下，中国药品市场高速扩容，医药产业有望迎来井喷式发展；《医药工业发展规划指南》提出要大力提高制药设备的集成化、连续化、自动化、信息化、智能化水平，重点发展高端制药设备，带动制药机械行业的发展；未来越来越多的企业挺进国际市场，参与国际市场竞争，会更加注重技术优势，形成以技术、质量等为核心的外贸竞争新优势。

我认为未来十年围绕制药企业自动化、信息化和智能化建设的产品、方案和服务将会是自动化公司业务发展的重点。

借鉴“工业4.0”的思路，结合制药行业的特点，和利时医药行业团队将借鉴集团在其他行业获得的成功经验，向制药企业提供可裁剪、可分步实施的智能制药解决方案，在优化和完善过程控制自动化技术的基础上，逐步加大在医药信息化、智能化领域的开发投入，满足行业用户定制化应用要求。

和利时将推出针对制药企业的全生命周期服务，从咨询立项、项目设计、工程建设，开车投运、运营管理、精益生产到扩容、升级、改造、计算机化系统GMP合规性等需求，和利时都能提供全方位的决策建议，与用户一起识别面临的挑战，找出增加新价值的方法，实现用户可持续性发展。

采访最后，张志峰强调：“制药行业作为一个特殊的传统产业，在制药自动化的内容和形态等方面肯定会有很多独特的地方，将信息技术、自动化技术融入GMP，将人为因素影响降到最低，在药品生产管理上实现突破，弥补制药企业药品生产在线管理的不足，这些都是自动化企业在提供产品和解决方案时需要着重考虑的因素。”

摘自《自动化博览》2017年11月刊