据SFDA网站讯 自5月12日四川汶川发生地震以来,中国药品生物制品检定所(以下简称中检所)积极响应党中央、国务院号召,按照国家食品药品监督管理局党组的要求,围绕确保灾区人民用药安全有效,立足检验本职,全力做好抗震救灾工作。
一、建立机构,制定应急方案
5月13日,根据国家食品药品监督管理局《关于启动抗震救灾一级响应有关工作的通知》,中检所立即启动一级应急响应,成立以所长为组长的应急领导小组和应急工作小组,制定并组织实施中检所《关于应对四川地震灾情应急工作方案》,并多次召开应急领导小组会议,部署抗震救灾相关工作,明确了“质量第一、特事特办、绿色通行”的工作方针,要求凡是救灾需要的标准物质和相关药品检验,在保证质量的前提下,一律特事特办、优先处理、绿色通行。同时,相关部门做好应急准备,随时应对相关救灾及应急检验等工作,努力做到尽责任、献爱心、做贡献。
二、采取措施,确保灾区疫苗供应充足、安全有效
为确保灾区疫苗及血液制品的供应及产品质量,中检所先后向承担生物制品批签发工作的七个药检所发出《关于加快血液制品和疫苗批签发工作的紧急通知》、《关于调整和加快疫苗和血液制品批签发工作的紧急通知》,要求各所在保障制品质量的前提下加快批签发工作,对于急需的疫苗和血液制品采取同步检验等方式。同时要求承担批签发检验的科室加快相关检验,保障灾区用药,从5月12日到5月22日共签发生物制品128批,其中,血液制品14批,疫苗类制品114批。
为保证药品的及时供应,5月21日,中检所三个工作组分赴武汉、浙江、兰州、上海等地药品生产企业,了解疫苗生产、质量检验等情况及生产和检验中存在的问题。此外,协助国家食品药品监督管理局做好灾区应急药品的储备统计工作,以便灾区需要时做好统一调配。
三、派出工作组,支援灾区药品检验和监管工作
5月23日,根据国家食品药品监督管理局抗震救灾工作领导小组第四次会议的部署,中检所召开紧急会议,研究抗震救灾工作,决定成立国家食品药品监督管理局支援四川抗震救灾药品检验专家组及药品快检技术工作组。
药品检验专家组由中检所党委副书记带队,有药品检验、生物制品检验及医疗器械检验等专家组成。5月24日,药品检验专家组奔赴成都抗震救灾第一线,发挥药品检验专业优势,为抗震救灾药品检验工作提供技术支援。快检技术工作组由国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室人员组成,于5月25日赶赴四川灾区。工作组将在了解药品检测车在抗震救灾一线的使用情况的基础上,对其进行系统升级,满足灾区药品快速检验的要求,同时解决抗震救灾一线药品快检工作中遇到的相关问题。继药品检验专家组及药品快检技术工作组之后,中检所将按照国家食品药品监督管理局的要求,根据抗震救灾新形势的需要,成立专业技术预备队,随时准备奔赴抗震救灾第一线。