来源:医药经济
全球领先的制药与医疗保健问题研究和咨询公司之一决策资源公司(Decision Resources)发现,受当前可接受疗法利用率不断增长的推动,2016年单克隆抗体(MAb)药品市场规模将增长两倍多,达到167亿美元。这些疗法包括罗氏(Roche)/基因技术公司(Genentech)/中外制药株式会社(Chugai)的贝伐单抗(bevacizumab,阿瓦斯丁,Avastin)、百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)/ImClone/默克(Merck KGaA) 的西妥昔单抗(cetuximab,爱必妥,Erbitux)、基因技术公司/Biogen Idec/中外制药株式会社的利妥昔单抗(rituximab,Rituxan)以及罗氏的利妥昔单抗(rituximab,美罗华,MabThera)。
这份题为“Antibody Therapies in Oncology”(肿瘤抗体治疗)的最新《Pharmacor》报告发现,到2016年,单克隆抗体药品类别市场增长的主要推动因素将是当前批准的单克隆抗体在其他患者人群中的适应证拓展以及在美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本所获得新的适应证认可。2006年,阿瓦斯汀获准用于非小细胞肺癌和结直肠癌的治疗,自此在该报告所涉及的癌症中,该药品已获准用于治疗乳腺癌和肾细胞癌,预计该药品还将获准用于前列腺癌和卵巢癌的治疗。即使只有少量患者出现某些相同的适应证,阿瓦斯汀适用于多个肿瘤类型仍是其获得成功的关键所在。
尽管爱必妥不像阿瓦斯汀那样成功,其产生的营收或适用的肿瘤类型均不如阿瓦斯汀多,但爱必妥在治疗直肠癌和头颈部鳞状上皮细胞癌方面获得大量销售额。同时,预计爱必妥还将获准用于非小细胞肺癌的治疗,这将显著推进其销售额增长。最后,尽管 Rituxan/美罗华对许多亚型非霍奇金淋巴瘤的治疗应用已达到饱和,但预计该制剂将会获准用于慢性淋巴细胞白血病的治疗,从而提高欧洲的处方量增长。欧洲的环境受成本制约,因此限制了药品的非适应证使用。
到2016年,4种新型单克隆抗体的推出也将推动市场销售额,这4种新药分别为:Genmab/葛兰素史克(GlaxoSmithKline)用于治疗非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病的ofatumumab、Medarex/百时美施贵宝用于治疗多发性骨髓瘤的ipilimumab、Genmab用于治疗 T 细胞淋巴瘤的zanolimumab 以及基因技术公司/罗氏/中外制药株式会社用于治疗乳腺癌的pertuzumab。
决策资源公司分析师 Clair Gricks 博士表示:“到2016年,这些新兴单克隆抗体药物将对强劲的销售额作出贡献。他们将为那些当前治疗选择受限的患者提供新的治疗方案或在结合旧药的治疗过程中改进疗效。然而,市场的主要增长将受到适应证拓展和当前已上市的单克隆抗体药品不断增长的利用率的推动。”